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我們的服務(wù)

提供的服務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥信息服務(wù)、臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)與管理服務(wù)、新藥注冊(cè)服務(wù)

  • 數(shù)據(jù)與分析

    以生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理為核心的數(shù)據(jù)挖掘

  • 法規(guī)策略

    提供上市策略及法規(guī)咨詢(xún)，幫助藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)，順利通過(guò)CFDA審評(píng)

  • 臨床研究

    為合作者提供方案設(shè)計(jì)，項(xiàng)目管理，試驗(yàn)監(jiān)查，醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)等全流程服務(wù)或單項(xiàng)服務(wù)

  • 質(zhì)量控制

    獨(dú)立稽查，人員培訓(xùn)，風(fēng)險(xiǎn)控制，CAPA管理

  • 中心實(shí)驗(yàn)室

    BE/PK 生物樣本檢測(cè)，藥品質(zhì)量研究

關(guān)于我們

一家為創(chuàng)新，仿創(chuàng)藥物和器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案以及服務(wù)的CRO公司

　　達(dá)孜縣君合科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)君合醫(yī)藥）于2014年在西藏達(dá)孜縣注冊(cè)成立，注冊(cè)資金2400萬(wàn)。是一家為創(chuàng)新，仿創(chuàng)藥物和器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案以及服務(wù)的CRO公司。

　　君合醫(yī)藥立志于成為國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的旗艦品牌。 我們以創(chuàng)新的思路和以廣泛數(shù)據(jù)為支持，為申辦者在新藥研發(fā)過(guò)程中的每一個(gè)決策進(jìn)行優(yōu)化，以降低風(fēng)險(xiǎn)，縮短新藥研發(fā)時(shí)間，協(xié)助客戶(hù)產(chǎn)品能夠更穩(wěn)、更快的推向市場(chǎng)。君合醫(yī)藥提供的服務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥信息服務(wù)、臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)與管理服務(wù)、新藥注冊(cè)服務(wù)。

　　君合醫(yī)藥擁有國(guó)內(nèi)外頂尖的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與臨床項(xiàng)目服務(wù)團(tuán)隊(duì)，在產(chǎn)品注冊(cè)、基于定量藥理學(xué)早期臨床方案設(shè)計(jì)、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)支持和數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)環(huán)節(jié)提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。

　　君合醫(yī)藥是一支富有拼搏精神的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等背景；管理團(tuán)隊(duì)是由一批具有豐富臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)及管理學(xué)等經(jīng)驗(yàn)豐富的資深人士組成，且皆擁有逾十年的跨國(guó)制藥企業(yè)及著名CRO從業(yè)經(jīng)歷。

關(guān)于我們 沈陽(yáng) 北京 武漢 成都 廣州 烏魯木齊 拉薩 關(guān)于我們 沈陽(yáng) 北京 武漢 廣州 成都 拉薩 烏魯木齊

我們的優(yōu)勢(shì)

以豐富的經(jīng)驗(yàn)、廣泛的行業(yè)資源和規(guī)范的管理，助力藥物研發(fā)，推動(dòng)新產(chǎn)品順利上市。

可行方案

      君合的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由法規(guī)、醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家組成，為您的產(chǎn)品提供貼合法規(guī)要求與實(shí)際應(yīng)用的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。我們的研究經(jīng)驗(yàn)涉及如下領(lǐng)域：
    ● 申請(qǐng)、組織或參加CDE CMDE專(zhuān)家會(huì)，討論試驗(yàn)方案或階段性總結(jié)
    ● BE試驗(yàn)
    ● PK PD試驗(yàn)
    ● 橋接試驗(yàn)
    ● II III 期臨床試驗(yàn)
    ● 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

可行方案

規(guī)范執(zhí)行

　● 基于不同研究的不同特點(diǎn)，由獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)分別運(yùn)營(yíng) I期 BE
      PK研究項(xiàng)目 與 II-III期臨床研究項(xiàng)目
　● 基于ICH-GCP與國(guó)內(nèi)管理規(guī)范，對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行全流程管理
　● 基于試驗(yàn)方案的特點(diǎn)，制定完善的項(xiàng)目管理計(jì)劃
　● 基于標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目流程的關(guān)鍵點(diǎn)質(zhì)控

規(guī)范執(zhí)行

質(zhì)量保證

　　君合核心團(tuán)隊(duì)以專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和國(guó)際化的視野搭建了完整的質(zhì)量管理體系：
　　● 規(guī)范化并具有國(guó)際先進(jìn)理念的SOP
　　● 定制化培訓(xùn)體系
　　● 文件質(zhì)量控制CFQC
　　● 電子文檔管理eTMF
　　● CAPA體系
　　● 風(fēng)險(xiǎn)控制管理
　　● 基于風(fēng)險(xiǎn)額外監(jiān)查Risk-based Extra Monitoring

質(zhì)量保證

高性?xún)r(jià)比

　　基于君合團(tuán)隊(duì)的對(duì)項(xiàng)目管理、執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn)，和對(duì)中國(guó)法規(guī)要求的深入理解，我們將幫助合作者以有限的投入，獲得最大的產(chǎn)出。
　　● 針對(duì)合作者的預(yù)期，合理設(shè)計(jì)研究方案與執(zhí)行計(jì)劃
　　● 采取有效措施，提高BE 驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)成功率
　　● 合理的項(xiàng)目執(zhí)行人員搭配
　　● 以君合自主開(kāi)發(fā)的管理系統(tǒng)為依托，提高整體管理效率，
           促進(jìn)與合作者的信息共享，有效節(jié)約管理成本

高性?xún)r(jià)比

君子和而不同　作為CRO，應(yīng)該如何向申辦方提供“質(zhì)量好“的服務(wù)？

  • 臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān) 羅奇

    　　 "高質(zhì)量 "的標(biāo)準(zhǔn)答案是什么？公司SOP的規(guī)范很重要，人員培員工考核很重要，管理體系和流程實(shí)時(shí)監(jiān)控…

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  • 早期臨床項(xiàng)目總監(jiān) 陳方嚴(yán)

    　　每個(gè)項(xiàng)目都存在風(fēng)險(xiǎn)，一個(gè)好的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，會(huì)把控好法規(guī)、GCP、入組、記錄之間的關(guān)系，確保項(xiàng)目始終處于低風(fēng)…

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  • 臨床研究經(jīng)理 張琳

    　　 "質(zhì)量好 "的關(guān)鍵在于一個(gè)CRO是否能將質(zhì)控要求執(zhí)行下去，確保對(duì)整個(gè)質(zhì)控體系進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的…

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  • 項(xiàng)目經(jīng)理 劉正

    　　我認(rèn)為一個(gè)項(xiàng)目如果想維持好的質(zhì)量，要注意以下幾個(gè)方面：1．項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)GCP知識(shí)掌握牢固并可靈活運(yùn)用于實(shí)…

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